歐盟制定REACH法規(guī)的背景和主要內(nèi)容

 　　歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(以下簡稱REACH法規(guī))，是歐盟基于保護人類健康和環(huán)境安全的長遠考慮，同時也為提高歐盟化學(xué)工業(yè)競爭力，追求社會可持續(xù)發(fā)展，即將建立的一個統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系。按照歐盟的單方時間表，REACH法規(guī)已于去年向WTO作了通報，目前已由歐盟委員會提交歐洲議會和歐盟理事會，后兩個機構(gòu)將于今年年底批準(zhǔn)，2006年開始實施。

　　歐盟制定REACH法規(guī)的背景和目的

　　長期以來，化學(xué)工業(yè)是歐盟重要的支柱產(chǎn)業(yè)之一，位居全球第一位，其產(chǎn)值約占世界的1/3，而且多屬科技含量高、高附加值的產(chǎn)品。為此，歐盟及歐盟一些成員國制定眾多不同的化學(xué)品管理法規(guī)，對盟內(nèi)貿(mào)易及化學(xué)品管理形成了障礙，阻礙了歐盟統(tǒng)一市場的建設(shè)。

　　為統(tǒng)一協(xié)調(diào)歐盟對化學(xué)品管理的各項法規(guī)、政策及措施，維持歐盟化學(xué)品工業(yè)的競爭性和創(chuàng)造性，減少化學(xué)品對環(huán)境的污染和人類健康的損害，歐委會制定了REACH法規(guī)。

　　REACH法規(guī)的主要內(nèi)容

　　注冊：對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)物(包括部分可分離中間體)，不管它是獨立存在的或配制品中的，只要其年產(chǎn)量或進口量超過1噸，其生產(chǎn)商或進口商均需向歐洲化學(xué)品管理局提交該化學(xué)品的相關(guān)信息，并交納注冊費用。同時由于需注冊產(chǎn)品數(shù)量龐大，對化學(xué)品實施分階段注冊，年產(chǎn)量為1000噸以上的化學(xué)品或符合歐盟67/548/EEC指令第一、二類的化學(xué)品，將在法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于100-1000噸的，將在6年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于1-100噸的，將在11年內(nèi)完成注冊;對以研發(fā)為目的產(chǎn)品可免5年注冊。注冊代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人，企業(yè)間可聯(lián)合注冊，每個成員只需交納三分之一的注冊費。

　　數(shù)據(jù)共享。REACH法規(guī)規(guī)定必須對注冊產(chǎn)品進行多種檢測試驗，檢測費用全部由企業(yè)承擔(dān)、對首先完成注冊而產(chǎn)生的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息向潛在注冊人共享，可減少試驗、特別是動物試驗，但潛在注冊人必須向前期注冊人支付百分之五十的費用才能共享數(shù)據(jù)和完成注冊。

　　評估。對化學(xué)品注冊信息進行審查和信息核對，確保注冊信息符合法規(guī)要求。

　　許可。對引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分，如果能得到充分控制，并在申請人的化學(xué)品安全報告中對此加以說明，或如果這種物質(zhì)的社會、經(jīng)濟效益超過其危害人類健康和/或環(huán)境的風(fēng)險，并且沒有合適的供選物質(zhì)或技術(shù)時，可按某一用途的使用方式給予具體授權(quán)。

　　五、限制。對部分化學(xué)品或配制品進行限制，除非在遵守限制條件下，才能被制造、投放市場或使用，不包括對以研發(fā)為目的的產(chǎn)品、或年產(chǎn)量不超過一噸的化學(xué)品的制造、投放市場或使用。